La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de tres lotes de un óleo calcáreo, tras detectar el uso de un conservante no permitido en su formulación.
La medida fue oficializada mediante la Resolución 2194/2026 publicada en el Boletín Oficial. El producto involucrado es la emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo marca Promarc (Fresch Club), elaborada por Laboratorios Inava S.A. y comercializada por Promarc S.A.
Los lotes alcanzados por la disposición son:
- L438 (vencimiento 04/27)
- L552 (vencimiento 06/27)
- L162 (vencimiento 11/26)
Investigación tras un caso en una lactante
La investigación comenzó luego de que el área de cosmetovigilancia detectara un evento adverso en una niña de dos meses y medio, quien presentó síntomas compatibles con irritación dérmica en la zona de aplicación del producto.
A partir de este caso, la ANMAT inició un monitoreo específico y solicitó a la empresa la documentación vinculada a la fabricación y control de calidad de los lotes.
Conservante no permitido
Tras analizar los registros, se comprobó que el producto contenía propilparabeno, un conservante cuyo uso no está autorizado para este tipo de cosméticos.
Esta restricción está establecida por la Disposición ANMAT N° 2709/22, que incorpora normativa del Mercosur y fija condiciones estrictas sobre los ingredientes permitidos en productos de higiene personal.
Medida preventiva para proteger la salud
Desde el organismo remarcaron que la decisión responde a la necesidad de garantizar la seguridad de los consumidores, especialmente en productos destinados a poblaciones sensibles como bebés.
La ANMAT subrayó que los cosméticos deben cumplir con estándares de calidad y seguridad, y que cualquier desvío puede implicar riesgos para la salud, por lo que se adoptan medidas preventivas como el retiro inmediato del mercado.
